Ветеринарные внутриматочные препараты

111124853Ветеринарные внутриматочные препараты (Рrаepаrаtiones Intr — uterinаe аd usum veterinаrium) — жидкие, мягкие или твердые ЛП, предназначенные для прямого введения в матку, обычно для получения местного действия, содержащие один или более АФИ (АФИ – активный фармацевтический ингредиент) в соответствующей основе. К ним относят таблетки, капсулы, растворы, эмульсии, суспензии, концентраты для растворов, таблетки для растворов и суспензий, мягкие препараты, пены, палочки. При их изготовлении должна быть доказана возможность введения дополнительного антимикробного консерванта. В процессе производства, упаковки и хранения этих ЛП должна гарантироваться микробная чистота (готовятся в асептических условиях). Стерильные внутриматочные препараты подлежат испытаниям на стерильность. Внутриматочные таблетки — твердые ЛП, для ввода которых может быть использован соответствующий аппликатор. Таблетки, за исключением тех, которые предназначены для длительной местной действия, должны отвечать испытанию на распад, подобно суппозиториев и пессариев (в течение 30 мин). Таблетки в виде твердых дозированных пенообразующих палочек применяют при лечении эндометрита у крупного рогатого скота, где как пенообразующие используются кислоты, карбонаты или гидрокарбонаты, быстро реагируют во влажной среде полости матки с выделением углекислого газа. Внутриматочные капсулы — твердые однодозовые ЛП, от мягких капсул отличаются только по форме (обычно имеют овальную) и размерам. Вводятся в матку с помощью специального аппликатора. Внутриматочные растворы, суспензии и эмульсии; концентраты для внутриматочных растворов — жидкие ЛП, которые могут содержать АФИ и вспомогательные вещества для регулирования вязкости и pH препаратов, повышения растворимости или стабилизации АФИ. Такие вещества в использованных концентрациях не должны проявлять местно — раздражающим действием. В внутриматочных эмульсиях возможно разделение фаз, которое исчезает при взбалтывании, а в суспензиях допускается наличие осадка, который исчезает при взбалтывании. Концентраты для внутриматочных растворов используются после разбавления. Таблетки для приготовления внутриматочных растворов и суспензий — однодозовые ЛП, растворяются или распадаются в воде в течение 3 мин и соответствуют требованиям таблеток. Они могут содержать вспомогательные вещества, улучшающие растворение или диспергирование или предотвращают коагуляции раствора. После растворения или диспергирования они должны отвечать требованиям внутриматочных растворов или суспензий. Мягкие ЛП для внутриматочного применения (мази, кремы, гели) должны соответствовать требованиям к мягким ЛП для дерматологического применения. Выпускаются в контейнерах с добавлением устройства для применения. Внутриматочные пены находятся в многодозовых контейнерах с устройством для введения в матку. Внутриматочные палочки при контакте с физиологическими жидкостями образуют пену. На этикетках препаратов государственным языком должен быть указан метод применения ЛП, а также условия и сроки хранения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Этиотропные препараты для комплексного лечения собак, больных демодекозом

Похожее ...

Добавить комментарий