Производство и распространение вакцин на основе ГЧП

proizvodstvo-i-rasprostranenie-vaktsin-na-osnove-gchp

Производство и распространение вакцин на основе ГЧП

Имеется потребность в диверсификации источников вакцин, а именно импортозамещения и обновления отечественного производства вакцин. Однако, в условиях ограниченности бюджетного финансирования и низкой венчурной активности фармацевтической отрасли, возникает необходимость применения новых организационно-экономических механизмов в сфере разработки, производства и распространения вакцин. Одной из причин такого положения вещей является то, что помимо прочего, вакцины должны быть распространены. Риски негативных реакций на вакцину и потенциальных финансовых потерь, обусловленных необходимостью компенсации этих рисков является достаточно высокими и вероятными. Итак, отдельные частные предприятия не желают брать на себя риски и все бремя ответственности за разработку и создание вакцин, а также за их качество. За последние 20 лет произошло лишь незначительное увеличение количества крупных фармацевтических компаний, участвующих в разработке новых вакцин.
Возникает проблема давления ограничений, с одной стороны высокой общественной потребности в создании вакцин, а с другой — необходимостью распределения рисков. Как показывает международный опыт, применение инструментов государственно-частного партнерства (ГЧП) является эффективным для разработки инновационных технологий и производства новых препаратов и вакцин (англ., Product development public-private partnerships (PDPs). В частности, из всех вакцин — 39% — разрабатываются именно на основе государственно-частного партнерства. Миссией создания ГЧП по разработке, производству и распространение вакцин является ускорение разработки инновационных видов вакцин, обеспечение вакцинами собственного производства, обеспечения необходимого количества вакцин, повышение эффективности качества и эффективности процесса вакцинации в стране, снижение стоимости вакцин.
С целью внедрения механизмов государственно-частного партнерства в сфере изобретения, разработки, производства и распространения вакцин целесообразным, на наш взгляд, являются:
1) разработка концептуальных и методических подходов к формированию публично-частных партнерств в сфере разработки, производства и распространения вакцин, а также порядка и алгоритма привлечения: научно-исследовательских учреждений (государственных и негосударственных, как осуществляют разработку вакцин, проводят лабораторные и клинические и доклинические исследования), частных предприятий резидентов страны и транснациональных компаний (сферы фармацевтической и биотехнологической отраслей); международных финансовых и некоммерческих организаций, а также благотворительных фондов согласно этапам жизненного цикла проекта ГЧП (фундаментальные исследования, прикладные исследования и разработка вакцин, разработка бизнес-процессов производства вакцин, создание пилотных образцов лабораторные, к клинические и клинические исследования, производство вакцин для коммерческого использования; сертификация и лицензирование учреждениями);
2) разработка методических основ оценки эффективности, распределения продукции, оценки и распределения рисков реализации проектов ГЧП в сфере разработки, использования и распространения вакцин;
3) формирование механизмов стимулирования создания ГЧП направленных на отечественные научные (фундаментальные и прикладные) исследования по разработке вакцин, а также повышение возможности применения существующего научного потенциала в этой сфере;
4) нормативно-правового регулирования процесса трансфера технологий в области разработки и производства вакцин;
5) разработка инструментов и механизмов формирования «патентных пулов» по разработке и производству вакцин;
6) разработку и внедрение стандартизированной методики ГЧП и государственного сектора в сфере разработки, использования и распространения вакцин.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Анализ состояния применения биокомпозитных материалов в современной ветеринарной ортопедии

Похожее ...

Добавить комментарий