Доказательность лечебного эффекта

Доказательность лечебного эффекта

Доказательность лечебного эффекта

Клинические испытания предусматривают наличие контрольных групп, получающих препарат сравнения или стандартное лечение. Обсудим доказательность лечебного эффекта.

Контролем может быть:

– Плацебо;
– Другое, “активное” лечение;
– Группа, не получает другое “обычное” лечение;
– Сравнение с исходными данными тех же больных;
– Исторический контроль (на основе данных литературы).

Плацебо – это индифферентная вещество, которое используют при научной оценки воздействия лекарств (под видом нового препарата). Плацебо изготавливают таким образом, что вещество по своему внешнему виду (форме, цвету, размеру, а также по вкусу, запаху и т.д.) не отличается от исследуемого препарата.

Читайте статью  Инспекция клинического испытания

При этом учитывается плацебо-эффекта, свойственного многим группам препаратов и может наступать спонтанно без лечения, улучшения состояния или выздоровления при ряде заболеваний.

Плацебо как контроль используется если:

– Не существует стандартной терапии заболевания;
– Стандартное лечение неэффективно или имеет сомнительную эффективность;
– Стандартное лечение не может быть использовано в конкретном клиническом исследовании;
– Заболевание имеет не тяжелый ход, а отсутствие лечения в течение непродолжительного времени, не будет иметь существенного значения с лечебной точки зрения;
– Плацебо назначается к уже существующей терапии, который не полностью эффективна для этого заболевания.

Похожее ...

Подписаться
Уведомление о
0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments
0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x