Исследование ветеринарных препаратов для регидратационной терапии

Исследование ветеринарных препаратов для регидратационной терапии

Исследование ветеринарных препаратов для регидратационной терапии

Ветеринарные препараты, которые используют в регидратационной терапии при диарее, представляют собой растворы для парентерального и перорального применения, содержащие электролиты или электролиты вместе с другими компонентами (глюкозой, глицином и т.д.). Обсудим исследование ветеринарных препаратов для регидратационной терапии.

Новые ветпрепараты, разработанные для регидратационной терапии при лечении диареи, должны соответствовать всем принятым требованиям.
Как и многочисленные соединения электролитов, так и ветпрепараты является категорией постоянных комбинаций. Однако, необходимо рассматривать этот тип препарата как исключение среди постоянных комбинаций, поскольку это касается комбинаций электролитов и питательных веществ. Сравнить действие каждого из этих составляющих, уместно, потому, что комбинация различных составляющих в растворе для регидратационной терапии подтверждена параллельными потерями и дисбалансами у животных с признаками диареи. Поэтому заявитель должен подтвердить состав препарата относительно важных питательных веществ (элекролитов, глюкозы, глицина). Другие действующие составляющие, которые не являются важными питательными веществами для целевых животных, должны соответствовать требованиям постоянных комбинаций препарата.

Исследование влияния регидратационной терапии на целевых животных

Исследование нужно провести на каждом целевом виде. Исследования должны включать контрольную группу (не леченных), чтобы определить процент выздоровления от диареи. Исключение не леченных контрольных групп следует подтвердить. Исследование нужно разработать таким способом, чтобы тип диареи и сопроводительная терапия, если необходимо, были бы одинаковыми для групп, которые хотят сравнить.

Читайте статью  Выбор клинической базы и требования к целевым животным

Laboratory08

Период наблюдения должен включать: до лечения, в процессе лечения и пост лечебный, который является лучшим для контроля за развитием заболевания, и, если нужно, период выздоровления.

Клинические исследования

Клинические исследования должны показать, что регидратационная терапия является эффективной и безвредной для животных

Такие исследования нужно проводить, принимая во внимание результаты доклинических исследований, проведенных в соответствии с требованиями рабочих указаний. Основную причину выбора типа раствора (вид и состав действующих частей), концентрации (осмотическая концентрация раствора и осмотическая концентрация составляющих электролитов), количества раствора (доза) и интервалов между введением дозы, которую считают оптимально эффективной, нужно объяснить и подтвердить для каждого заявленного симптома. Исследования должны демонстрировать эффект конечного продукта.

Читайте статью  Эпизоотологические, клинические проявления и эффективность лечения бабезиоза собак

Целью этих исследований является показать терапевтический эффект, возможны обратные реакции, наблюдаемые при правильном применении ветпрепаратов, принимая во внимание различные физиологические условия (например, неонатальный период) и результаты доклинических исследований. Также нужно исследовать местную толерантность препарата в условиях парентерального введения. Нужно задокументировать любые негативные эффекты, которые наблюдались в течение исследования, время их появления продолжительность. При формировании данных учитывается наиболее сприйнятни и дополнительные параметры. Описательные данные о животных должны содержать информацию об условиях разведения, породу, возраст, пол, физиологическое состояние, продуктивность животных, состав ежедневного рациона.

Laboratory09

Нужно задокументировать сохранность / смертность животных леченных и контрольных групп. Эффективным методом оценки успешности регидратационной терапии является принятие решения на основе клинических и  лабораторных анализов. Возвращение к нормальным клинических симптомов (например, тургор кожи, состояние глазного яблока), упорядочения консистенции кала и различных физиологических показателей (например, гематокрита, ионограммы, щелочных резервов и т.д.), указывающие на успешность лечения. Нужно зафиксировать период между началом лечения и выздоровлением.

Похожее ...

Оставить комментарий

Пожалуйста, авторизуйтесь чтобы добавить комментарий.
  Подписаться  
Уведомление о